PQM 썸네일형 리스트형 PQM (pqmgmp.co.kr) https://www.pqmgmp.co.kr/index.php Welcome to PQM 식품의약품안전처 식품의약품안전처와 함께 합니다. www.pqmgmp.co.kr GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준)는 의약품 제조 및 관리 과정에서 필요한 규제 기준을 규정한 것입니다. 이는 원료 구매부터 제조, 출하 등의 모든 단계에서 필요한 품질 관리를 위한 기준으로, 의약품 등록에 불이익을 초래할 수 있습니다. GMP는 1963년 미 FDA가 제정한 가이드라인으로 시작하여, 현재는 국제기구인 WHO를 비롯한 많은 국가에서 도입되어 있습니다. 특히, cGMP는 현대적이고 혁신적인 품질 관리 시스템과 위험 관리 접근 방식을 도입하여 더 높은 수준의 품질 관리를 추.. 더보기 이전 1 다음